通过深入的知识和充分验证的高压灭菌器, Element为包括USP在内的各种药典方法提供药品容器和包装测试服务, EP, and JP methods.
用于向患者输送药品的包装系统是产品开发的关键部分. 容器必须能够从包装到给药期间保持药品的治疗功效. 不符合主要药典规格的容器可能危及药品的安全性和有效性.
我们提供专业的集装箱检测服务, 容器封闭和药品包装的范围广泛,聚合物和玻璃容器,以几种药典方法, including USP <660>, USP <661> and USP <671>; EP and JP methods.
我们还提供原子吸收光谱与氢化物的产生,以支持完整的EP各论要求, as well as 可萃取物和可浸出物测试 评估化学品从容器封口转移到产品中的可能性,并证明你们的包装符合要求的规格.
我们的药品容器和包装检测服务由最先进的实验室设备提供支持, 包括一个完全验证的高压灭菌器.
Working with Element
Element聘请的专家定期提供 failure analysis 对遇到包装相关或制造问题的客户的建议. Our polymers laboratories 有广泛的热和机械测试能力, 和知识渊博、经验丰富的科学家一起解决您的包装问题.
有关我们全套药品容器和包装测试服务的更多信息, 或者找我们的专家谈谈, contact us today.
Medical Device Testing
作为全面的测试合作伙伴, 您将享受单一供应商来源的好处,以满足您的所有测试需求, 从机械测试和环境模拟到EMC和无线设备测试.
Trace Metal Services
Element是世界公认的痕量金属分析的领导者, 根据美国药典规定,采用ICPOES和ICPMS对im体育APP杂质进行检测, EP (2.4.20), and ICH Q3D guidelines.
Resources
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