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了解获得全球市场准入(GMA)的要求

Richard White

By Engaged Expert

Richard White

Product Qualification Testing

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Richard White是一名特许经理,在产品测试方面拥有超过13年的经验, certification and Global Market Access (GMA).

What is Global Market Access?

全球市场准入(GMA)描述了测试的过程, certification, 以及允许产品在选定的国家销售的批准. For manufacturers, GMA项目通常涉及一系列国家,这些国家有不同的法规和规定,需要满足这些法规和规定才能销售产品. 这可能是一项耗时且令人沮丧的工作,最终往往会推迟产品进入新市场的时间.

大多数电气或电子产品将需要混合 radio, EMC, and safety testing 使它们能够在全球多个市场上销售. 然而,每个国家/地区通常都有其独特的法规和认证要求. When it comes to radio, for example, Brazil has ANATEL certification, Australia has RCM and China has SRRC. 每个国家也可能有额外的产品合规要求, such as specific safety, EMC, and RoHS certification.

看看理查德·怀特如何描述全球市场准入(GMA)测试和认证过程,该过程使产品能够在选定的国家销售.

Preparing for the UKCA mark to become mandatory 

Until recently, UKCA marking 从2023年1月1日起,所有投放市场的新无线电设备都将成为强制性要求. 然而,去年11月,英国政府宣布延长过渡期. 从2025年1月1日起,UKCA是无线电设备的强制性规定. CE或UKCA标志可以使用到2024年12月31日.

除了参考新的UKCA法规对英国的符合性声明, 制造商还必须在适当的地方参考英国的指定标准清单. 虽然目前两者之间没有什么区别, there will likely be greater divergence in the future.

 

紧跟全球测试和认证要求的变化 

如果制造商希望进入多个全球市场, 跟上无线电广播的变化是很重要的, EMC, 安全认证和监管要求也在不断发展.

EMC不像无线电那样受到严格监管,也不总是强制性的. It can apply to both radio and non-radio devices. Manufacturers should always ensure a device is safe, however, 并非所有类型的设备都需要第三方安全认证. EMC/安全测试和认证要求通常取决于所售设备的类型(例如, 家用设备通常需要第三方安全认证). 同样值得注意的是,可能还需要设备的HS编码.

Examples of recent changes include:

•智利:在智利,模拟电话不再需要批准.

•埃及:埃及要求中国和印度制造的产品提供额外信息, 包括VOC证书,该证书只能从中国的特定实验室获得.

•  Indonesia now requires EMC testing of radio products.

•墨西哥:所有墨西哥NOM(安全)证书必须列出HS代码(与海关相关的协调系统代码).

•新加坡安全认证从SPRING更名为Enterprise Singapore.

•越南:60mW以下的无线电产品在越南不需要批准——这不是最近的变化, 值得注意的是,低于一定功率的设备很少不需要批准.

•许多非洲国家现在正以自己的法规和在当地进行必要测试的能力脱颖而出. Ghana, for example, is implementing an in-country testing program, 索马里正在建立自己的核证程序.

 

了解不同的全球认证方法 

当从更广泛的全局角度看待需求时, it is safe to assume that no two countries are the same. Nonetheless, 大多数国家通常可以大致采取以下三种总体方法之一:

•遵循与英国/欧盟类似要求的国家.

•  Countries that accept third-party accredited test data.

•要求在当地进行检测的国家.

 

遵循与英国/欧盟类似的测试和认证要求的国家

英国/欧盟要求制造商声明符合相关法规/指令. To do this, 制造商通常按照指定/协调标准(如果有的话)进行测试。. For radio equipment, 如果没有指定的/协调的无线电测试标准, 制造商应该使用英国认可的机构或欧盟公告机构. Testing does not need to be accredited in Europe; however, 使用认可的测试实验室是有益的,因为大多数欧盟以外的国家都要求进行认可的测试.

As an IECEE 认证机构和认证机构测试实验室(CBTL), Element还能够为许多市场的产品执行所有必要的安全CB测试和认证. IECEE CB体系是一个基于IEC国际标准的多边协议和认证体系,可以很容易地在国际市场上获得和接受. 该计划的一个关键目标是允许制造商进入国际市场,而无需耗时和昂贵, duplicate, or additional testing in each country.

Many countries are members of the CB scheme including China, Japan, and the US. However, 获得产品的CB认证并不总是意味着该产品可以立即发货. For example, 在美国工作场所使用的设备通常也需要NRTL认证, which means slightly different testing, as well as factory, audits either two or four times a year, the cost of which is important to consider. In China, 有些产品需要CCC认证,这也需要额外的测试和工厂检查. 

 

获得接受第三方认可测试数据的国家的认证

许多其他国家将接受第三方认可的测试数据. For these countries, Element的GMA团队可以使用Element的ukas认可的测试报告代表制造商获得相关认证. 采取这种方法并接受欧盟检测报告的国家包括印度, Malaysia, the Philippines, and South Africa. 此外,许多南美国家,如智利和巴拉圭,将接受FCC测试报告.

 

Countries that require local testing

要求产品在当地实验室进行检测的国家包括巴西, Indonesia, Taiwan, South Korea, and Mexico.

在任何认证项目中,海外产品测试对制造商来说都是一项复杂且耗时的负担. 制造商需要确定其产品所需的认证类型, 寻找本地认可的化验所进行化验, arrange for the test samples to be shipped, 确保所有必要的文件都用当地语言准备好, and provide an example label. Once testing has been completed, 测试报告和文件必须提交给监管机构,并且只有在颁发证书后才能提交, can the device be labeled.

执行这一进程所需的时间因国而异. Delays can happen at any point on the approval journey, 首先是将未经批准的样本带入该国进行测试的挑战. If there are also additional certification requirements, such as the PSE safety certification in Japan, 或者测试是否需要在政府拥有的测试实验室进行, it can become a lengthy process. 

 

Element的GMA方法获得全球测试和认证

Element可以通过其全球200个实验室或Element认可的本地测试机构安排任何额外的强制性海外测试. Element将代表制造商管理整个过程, including all the administrative and legal challenges, 从安排样品的运输和对测试要求的建议到对当地法规的建议,并协助解决各种技术和法规问题.  

Element还可以在需要时提供制造商的本地代表. For some countries, 为了可追溯性的目的,有一个国内代表是一项法律要求. 这意味着当地联系人应负责成为该国的持续指定联系人,如果有任何问题,监管机构可以与他们联系, such as radio interference issues, with the device.

Element的全球网络意味着其位于欧洲和亚洲的GMA工程师可以帮助规避任何潜在的时区问题,并避免任何语言障碍. GMA团队对每个国家的规章制度的专业知识确保了一个国家法律要求的任何即将发生的变化也完全融入到该计划中.

该团队提供从标签和进口商义务到文件语言要求和技术翻译服务的所有建议.  When required, Element还将代表制造商直接与相关的政府监管机构联系. 团队将确保充分考虑所有未来的需求, 例如认证有效期和续订流程时间表, which can vary significantly from country to country.

 

Why Element?

In essence, Element的GMA团队使用基于伙伴关系的方法与制造商合作, ideally at the R&D stage, 确保测试和认证尽可能快速和经济有效地完成. 这不仅有助于大大缩短产品上市时间,而且使制造商能够专注于他们的核心业务.

As well as being UKAS accredited to ISO/IEC 17025:2017, Element是欧洲无线电设备的公告机构, EMC & ATEX Directives, an Approved Body for the UK Radio Equipment Regulation, EMC法规和潜在爆炸性环境法规, a Telecommunication Certification Body (TCB) for the US, 加拿大的外国认证机构(FCB)和日本的合格评定机构(CAB). Element也是IECEE CB体系下的认证机构.

有关Element如何帮助您为全球特定市场准备产品和设备的更多信息, please contact a member of the Global Market Access service team today here.

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